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藥用輔料（不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料）注冊(cè) |
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 |
《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》 |
取消審批后將藥用輔料注冊(cè)納入藥品審批一并辦理。食品藥品監(jiān)督管理總局要明確，藥品注冊(cè)申請(qǐng)人所在地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)延伸監(jiān)管，將藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)納入日常監(jiān)管范圍。 |
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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)除外）審批 |
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 |
《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》 |
取消審批后，食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”、“藥品零售企業(yè)許可”，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)。要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng)，方便公眾查詢，指導(dǎo)公眾安全用藥，同時(shí)建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測(cè)機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。 |
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3 |
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定初審 |
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 |
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法》（試行）（國(guó)食藥監(jiān)安[2004]44號(hào)） |
取消地方初審后，食品藥品監(jiān)督管理總局直接受理審批，審批時(shí)征求國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委意見，并進(jìn)一步明確各自責(zé)任。 |